CDMO Experts in Nanomedicine

Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)

Standort: 66802 Überherrn, Deutschland, Vollzeit

Über unser Unternehmen:

MyBiotech ist ein spezialisierter CDMO-Partner für Nanomedizinentwicklung, Skalierung und
GMP-Herstellung. Wir unterstützen unsere Kunden von der frühen Entwicklung der
Formulierung über die präklinische und klinische Herstellung bis hin zu aseptischer Füllung und
Fertigstellung, Lyophilisation, Qualitätskontrolle und regulatorischer CMC-Unterstützung. Mit
umfassender wissenschaftlicher Expertise und einem klaren Fokus auf innovative Lösungen für
Arzneimittelprodukte helfen wir, komplexe Entwicklungsprojekte in skalierbare und klinisch
relevante Herstellungsprozesse zu verwandeln.

Verantwortlichkeiten:

• Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und

Produktivitätsstandards

• Erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im

Bereich der Herstellung

• Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1

AMWHV

• Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von

Abweichungen

• Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und

Reinigungsprozessen

Fähigkeiten, Qualifikationen & Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
• Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im

Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften

• Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten
• Zusammenarbeit mit internationalen Kunden
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten
  

CDMO Experts in Nanomedicine

Perspektiven:

• Es erwartet Sie ein spannendes Arbeitsumfeld in einem international agierenden

Unternehmen

• Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen

einbringen können

• Gemeinsam mit uns bauen Sie die Weiterentwicklung des Unternehmens und der

Unternehmenskultur in enger Zusammenarbeit mit unserem erfahrenen Management- und
Mitarbeiterteam aus

• Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen
• Wir bieten Ihnen eine Krankenzusatzversicherung und erweiterte Zuzahlung zur

betrieblichen Altersvorsorge

Interessiert?

Wir freuen uns darauf Ihre Bewerbung zu erhalten einschließlich Ihres frühestmöglichen
Startdatums und Ihrer Gehaltserwartungen.
per E-Mail: personal@mybiotech.de.
Anke Wagner-Schon
MyBiotech GmbH, Industriestraße 1B, 66802 Überherrn, Telefon: +49-6836-96 91-105

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